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【ChiCTR-IND-17013888】脂肪移植治疗乳癌术后乳房畸形中移植脂肪量效关系研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IND-17013888

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

脂肪移植治疗乳癌术后乳房畸形中移植脂肪量效关系研究

试验专业题目

脂肪移植治疗乳癌术后乳房畸形中移植脂肪量效关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、通过对乳癌术后乳房畸形患者实施脂肪移植治疗,为该疾病探索一种创伤小、效果佳、适宜推广的治疗方法,整体提高该疾病的治疗效果; 2、通过研究不同移植剂量这一可能影响因素对治疗效果的影响,确定最佳移植剂量范围,提高移植脂肪的长期成活率; 3、为今后北京市治疗该疾病提供科学数据和参考。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

治疗新技术

随机化

招募研究对象前,由蔡磊医生通过“在线随机数生成器”生成随机序列。 利用在线随机生成器,最小值1,最大值64, 数目32, 唯一随机数,生成。相应的32个数字,为第几位纳入研究的乳癌患者。 7 54 30 53 42 51 27 39 18 40 60 56 61 55 41 33 36 10 2 59 35 29 38 26 46 15 9 34 8 48 17 47 病例号所属组别-盲底 A组(低:100-200ml):2 7 8 9 10 15 17 18 26 27 29 30 33 34 35 36 38 39 40 41 46 47&#

盲法

双盲

试验项目经费来源

市财政科技经费:北京市科学技术委员会“首都临床特色应用研究”专项资助课题

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-01

试验终止时间

2018-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

需同时满足以下条件的病例可入组,共64例患者:(a)单侧乳癌术后乳房畸形患者;(b)单侧乳房缺失量达300ml以上的患者;(c)乳癌术后2年以上未复发;(d)6个月内未实施放化疗的患者;(e)女性;(f)年龄20-55周岁;(g)同意签订试验知情同意书者;(h)课题开始24个月内符合上述条件的患者。;

排除标准

(a)已知的慢性疾病不宜实施手术的患者;(b)对全麻药物过敏者;(c)治疗期间患有其它急性疾病或有乳癌复发无法完成治疗者;(d)未签知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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