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首页 临床进展 自体骨髓干细胞线粒体移植改善卵子质量

【ChiCTR-INR-17013499】自体骨髓干细胞线粒体移植改善卵子质量

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013499

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

自体骨髓干细胞线粒体移植改善卵子质量

试验专业题目

自体骨髓干细胞线粒体移植改善卵子质量的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

线粒体产生的ATP是卵子、受精卵以及胚胎主要的能量来源，同时，在卵子成熟过程中，线粒体又是对各种损伤最为敏感的细胞器之一。它利用氧分子的同时也不断受到氧毒性的伤害，线粒体损伤超过一定限度，细胞就会衰老死亡。因此，线粒体的功能状态是细胞质成熟的一个重要指标, 其功能状态在卵子发育过程中的变化将直接影响着卵母细胞的质量、受精过程和随后的胚胎发育。现在的观点认为，线粒体损伤过度是高龄妇女卵子质量下降的主要原因之一；同时，线粒体分布异常也是卵子成熟障碍的可能机制。因此，本研究通过显微注射将患者本人的骨髓干细胞的线粒体移植入卵母细胞，以期达到以下目的： （1） 改善老化卵子线粒体数目或质量下降的状况； （2） 帮助高龄或卵子异常患者获得优质胚胎，提高临床妊娠率及抱婴率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据统计软件产生随机数字表，按照随机数字表将卵子按1:1随机分配到实验组或对照组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄:20-45岁；18；

排除标准

子宫内膜异位症、多囊卵巢综合症、子宫内膜息肉、子宫发育异常及输卵管积水等患者，同时排除其他疾病的健康人群；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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