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首页 临床进展 经颅直流电刺激联合康复治疗对膝骨性关节炎功能的临床观察

【ChiCTR2400089958】经颅直流电刺激联合康复治疗对膝骨性关节炎功能的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089958

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合康复治疗对膝骨性关节炎功能的临床观察

试验专业题目

经颅直流电刺激联合康复治疗对膝骨性关节炎功能的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过经颅直流电刺激（Transcranial direct current stimulation, tDCS）对KOA的影响，验证tDCS治疗KOA的有效性； 2. 通过tDCS联合常规康复治疗项目治疗KOA，并观察其临床功能改善，验证该疗法的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

本研究为一项单盲试验研究，仅研究对象不知道自己的分组情况，且在资料分析阶段，由不知道分组情况的第三方进行疗效评价，从而保证研究结果的真实可靠。

试验项目经费来源

河北省科技厅重点研发计划卫生健康创新专项21377778D

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-08

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合KOA诊断标准：参照《骨关节炎诊疗指南》，并以慢性疼痛为主要临床症状（VAS评分≥3分）； ②K-L分级Ⅰ-Ⅲ级，X线示关节内无较大游离体者； ③参与本临床试验前1周内未进行过任何相关治疗，1个月内未参加过其他临床试验； ④患者及其家属知情同意，能配合治疗和观察，签署知情同意。；

排除标准

①膝关节疼痛但KOA非主要原因的患者； ②膝关节存在严重肿胀，难以完成评定及运动训练的患者； ③合并有严重心、脑、肝、肾和造血系统疾病及精神疾病的患者； ④合并有膝关节感染、开放性伤口、肿瘤、结核及相关风湿免疫系统疾病； ⑤有膝关节手术史或体内有金属内置物的患者。 ⑥刺激部位皮肤有破损或对电流敏感者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050000

联系人通讯地址
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