ChiCTR2400084746
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布比卡因脂质体
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布比卡因脂质体
2024-05-23
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髋部骨折
布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经认知功能影响的临床研究
布比卡因脂质体用于髂筋膜阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经认知功能影响的临床研究
探索布比卡因脂质体对老年髋部骨折患者围术期神经认知功能影响
随机平行对照
上市后药物
随机化及分配隐藏：采用区组随机化，对每30例患者进行一次区组随机。随机数字放入不透明信封，入组患者抽取信封，分配入组。
盲法：双盲设计，由于试验药物外观差异较大，对实施术中麻醉管理的麻醉医生无法设盲，但对受试者和随访评估者进行设盲。
2023年/安徽省卫生健康科研项目-恒瑞创新药物专项-一般/AHWJ2023BAc20089
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2024-05-10
2026-03-31
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1) 髋部骨折的患者，择期行全髋关节置换术、人工股骨头置换术或者髓内钉置入术 2) 年龄≥65岁，≤90周岁，性别不限 3) BMI：18-30kg/m2 4) ASA分级II-IV级 5) 能够理解并进行NRS评分、QoR15评分和谵妄量表评分等 6) 自愿签署知情同意书，并愿意遵守研究方案要求。；
登录查看1) 严重的心、肺、肝肾功能障碍； 2) 有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史； 3）术前简易智能精神状态检查量表（MMSE)＜21分，诊断为中重度认知障碍者； 4) 3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 5) 存在严重感染的病人； 6) 术前PaO2＜60mmHg或SpO2＜92%； 7) 过去30天之内参与了另外的药物临床研究； 8) 对试验药物过敏；；
登录查看中国科学技术大学附属第一医院
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药品研发
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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