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【ChiCTR2300079266】回顾性分析护理预警机制在剖腹产后的血栓及静脉曲张中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079266

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产后血栓

试验通俗题目

回顾性分析护理预警机制在剖腹产后的血栓及静脉曲张中的作用

试验专业题目

回顾性分析护理预警机制在剖腹产后的血栓及静脉曲张中的作用

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临床试验信息
试验目的

静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成(DVT)或肺血栓栓塞(PTE)是继冠状动脉综合征和中风之后的第三大常见血管疾病。怀孕期间血栓形成的风险归因于生理上的高凝状态，这是为了保护妇女在分娩时不失血过多。据报道，与未怀孕妇女相比，怀孕妇女患静脉血栓栓塞的风险高4-6倍，发生率为每1000次分娩中0.49至2次。在产后，尤其是剖宫产后，风险进一步增加近30倍。基于医院记录的回顾性研究表明，乳糜泻后静脉血栓栓塞的发生率在0.9%至1.8%之间，是孕产妇发病和死亡的最常见原因之一。剖宫产也被确定为妊娠期静脉血栓栓塞的危险因素，因为与阴道分娩相比，剖宫产会导致更多的组织创伤和更长时间的卧床休息。如果同时存在其他危险因素，主要包括高龄、肥胖和长时间不活动，则产后血栓栓塞的风险相对较高。尽管英国皇家妇产科医师学会(RCOG)、美国胸科医师学会(ACCP)、美国妇产科医师学会(ACOG)、全国孕产妇安全合作组织(NPMS)和卫生保健研究与质量机构(AHRQ)已经制定了大量证据充分的指南，但由于长期以来认为产科静脉血栓栓塞的发生率很低，在我们的临床实践中，中国妇女经常忽视产科静脉血栓栓塞的预防。这至少部分是由于诊断不足。事实上，大多数(75%)静脉血栓栓塞病例是在产后确诊的，主要是在剖腹产后。因此，在目前的临床实践中，应加强对孕妇CD围手术期静脉血栓栓塞的预防。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

241;1446

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

在2020年1月1日至2023年10月30日期间接受急诊或选择性剖腹产的孕妇(年龄≥18岁)进行筛查纳入研究。；

排除标准

有未分级肝素(UFH)或低分子量肝素(LMWH)不良反应史的患者，包括肝素诱发的血小板减少症(HIT)、静脉血栓形成的体征或症状、严重的肾脏和/或肝脏损害、恶性肿瘤、高风险出血和/或接受华法林治疗，术后不住院至少两晚。病历或随访资料不完整的病例也被认为不符合本研究的条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属妇产医院（南京市妇幼保健医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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