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首页 临床进展 一项观察性、双向队列真实世界研究评估可手术II-III期NSCLC患者围术期免疫治疗的疗效和安全性

【ChiCTR2500097551】一项观察性、双向队列真实世界研究评估可手术II-III期NSCLC患者围术期免疫治疗的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项观察性、双向队列真实世界研究评估可手术II-III期NSCLC患者围术期免疫治疗的疗效和安全性

试验专业题目

一项观察性、双向队列真实世界研究评估可手术II-III期NSCLC患者围术期免疫治疗的疗效和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估可切除及潜在可切除的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在术前接受免疫联合含铂双药化疗，以及术后同步或序贯放化疗后免疫单药维持治疗的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-21

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-75岁，性别不限。 2) 基于AJCC第八版分期，组织学或细胞学检查确认的II-III期NSCLC患者。 3) 既往接受了根治性肺癌手术治疗。 4) 既往接受了新辅助含铂双药化疗+PD-1/L1抗体治疗≥2个周期。 5) 新辅助治疗前EGFR或ALK野生型或突变状态未知。；

排除标准

1. 临床分期为Ⅰ期、不可切除Ⅲ期、Ⅳ期的非小细胞肺癌患者 2. 有其他恶性肿瘤病史、或新辅助时合并其他恶性肿瘤（已行根治术且术后5年未复发的恶性肿瘤除外。如宫颈原位癌，皮肤基底细胞癌以及甲状腺乳头状癌等） 3. 既往接受其他全身抗肿瘤治疗 4. 患者接受新辅助靶向治疗±化疗 5. 未接受手术治疗患者 6 排除关键临床和治疗信息不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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