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首页 临床进展 下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响及其脑-肢协同调控机制研究

【ChiCTR2400080500】下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响及其脑-肢协同调控机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080500

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响及其脑-肢协同调控机制研究

试验专业题目

下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响及其脑-肢协同调控机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响，为其在脑卒中偏瘫下肢功能的有效康复提供治疗依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选取我科就诊的脑卒中偏瘫患者60例，将以上患者按照随机双盲法（受试者和评估者双盲）分为实验组和对照组各30例。

盲法

双盲

试验项目经费来源

广州市番禺区中心医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合2019 年制定的脑卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI确诊为脑梗塞或脑出血；②首次发病，生命体征平稳，病程2周-6个月，年龄40-75岁；③一侧肢体偏瘫，步行能力Holden分级为Ⅰ级；④无严重的认知功能障碍。；

排除标准

①进展性脑卒中；②蛛网膜下腔出血；③双侧脑卒中；④双侧肢体功能障碍；⑤有其他影响行走的肌肉骨关节疾患(如骨折、骨性关节炎等)和神经系统疾患(如震颤、不自主运动、帕金森病等)；⑥正在或近2周内接受过其他脑刺激治疗的患者（如TMS）；⑦存在电刺激治疗的禁忌证（如心脏起搏器、局部金属内固定等）；⑧合并严重心、肝、肾等疾病；⑨颅脑外伤、肿瘤,有癫痫发作史或被诊断为癫痫者；⑩不愿意签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市番禺区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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