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【ChiCTR-IPR-14005427】肝郁证的影像遗传学与基因调控网络研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005427

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2014-03-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁症

试验通俗题目

肝郁证的影像遗传学与基因调控网络研究

试验专业题目

肝郁证的影像遗传学与基因调控网络研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.初步阐明抑郁症肝郁证的影像遗传学特性 2.初步阐明抑郁症肝郁证的基因调控网络

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

广州市精神病院精神科医生,采用随机数字生成器产生随机序列

盲法

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试验项目经费来源

国家自然基金重点项目

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合DSM-IV-TR抑郁发作诊断标准及中医肝郁证辨证分型; (2) 24项汉密尔顿抑郁量表得分≥20分; (3) 年龄18-45岁,男女不限; (4) 治疗前至少1周未使用过抗抑郁药(包括西药和中药)及其他精神病药物者,或已使用但清洗至少1周以上;或经过两个不同类型抗抑郁剂至少6周以上,近一周无效者,可维持原药物药量入组; (5) 病程2周以上; (6) 右利手; (7) 无MRI扫描禁忌症; (8) 志愿参加,签署知情同意书,并经伦理委员会的同意。;

排除标准

(1) 严格排除有精神分裂症、酒精和药物依赖病史; (2) 有脑器质性疾病和内分泌疾病史; (3) 汉密尔顿抑郁量表自杀项得分大于等于3分者; (4) 经检查血象、心、肝、肾功能异常者; (5) 妊娠期和哺乳妇女;有躁狂或轻躁狂发作史.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学中医药学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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