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【ChiCTR2200057307】W02全自动手腕式血压计临床评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057307

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

W02全自动手腕式血压计临床评估

试验专业题目

W02全自动手腕式血压计临床评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据IEC 80601-2-30:2018、ISO81060-2:2018及ESH-IP 2010 Protocol的要求执行临床精度测试，以确认电子血压计（腕式）的安全性\有效性和可用性是否符合预期目的

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者查看受试者身份证信息和测量腕围的方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

由申办者提供

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-27

试验终止时间

2020-10-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 12 周岁以上患者； 2. 腕围尺寸在 12.5-21.5cm 范围之内的人员。；

排除标准

1. 心率失常者，如房颤、频发室早等，导致血压、心率波动较大的人员； 2. 精神病患者不能服从临床安排的人员； 3. 孕妇或哺乳期妇女； 4. 30 天内参加其他临床试验者； 5. 研究者认为其他不宜参加试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市恒生医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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