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【ChiCTR2500097786】真实世界中地舒单抗用于肿瘤患者的疗效、安全性及转换治疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨巨细胞瘤、多发性骨髓瘤或实体瘤骨转移

试验通俗题目

真实世界中地舒单抗用于肿瘤患者的疗效、安全性及转换治疗研究

试验专业题目

真实世界中地舒单抗用于肿瘤患者的疗效、安全性及转换治疗研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

(1) 描述真实诊疗环境中肿瘤患者地舒单抗的使用现状、人口学特征、治疗模式。 (2) 分别针对骨巨细胞瘤、多发性骨髓瘤或实体瘤骨转移患者,分析使用地舒单抗 预防骨相关事件发生的疗效。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、经组织学或细胞学确诊为骨巨细胞瘤、多发性骨髓瘤或实体瘤骨转移,实体瘤包括但不限于肺癌、乳腺癌、肠癌、前列腺癌、肝癌、食管癌等,且需要使用地舒单抗进行治疗; 2、接受计算机层析成像(CT)、核磁共振成像(MRI)、X线等影像学检查,提示至少存在1处骨转移或特征性溶骨性病变; 3、年龄>=18岁; 4、美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)体能状况评分为0-2分; 5、预计生存时长>=6个月。;

排除标准

1、严重的心、肝、肾、肺、脑功能不全; 2、孕妇、哺乳期女性; 3、对研究药物过敏或其他说明书中禁止使用研究药物的患者; 4、既往发生过或目前正患颌骨骨髓炎或颌骨坏死;处于活动期、需要进行口腔手术的牙病或颌骨病;牙科手术或口腔手术伤口还未愈合; 5、临床资料不完整者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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