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【ChiCTR2400081320】右美托咪定与局部浸润麻醉对神经外科手术上头钉期间血流动力学与应激反应因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081320

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

右美托咪定与局部浸润麻醉对神经外科手术上头钉期间血流动力学与应激反应因子的影响

试验专业题目

右美托咪定与局部浸润麻醉对神经外科手术上头钉期间血流动力学与应激反应因子的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较在全麻下行神经外科手术患者上头钉前使用静脉滴注右美托咪定和利多卡因额部浸润麻醉在减轻上头钉期间的应激反应的效果。评估两种麻醉方法对心率(HR)和平均动脉压(MAP)的变化的影响,监测上头钉后促肾上腺皮质激素、血清皮质醇和血糖水平的变化,并记录补救药物使用量。为减轻患者上头钉期间应激反应与血流动力学变化提供用药指导,优化神经外科手术的麻醉方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助手采用SPSS25.0统计软件生成随机数随机分配患者到四组中的一组。

盲法

双盲,研究人与受试者均不知晓实验分组。

试验项目经费来源

中山大学附属第一医院广西医院青年基金

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、行择期神经外科上头钉开颅手术; 2、患者获得书面知情同意; 3、年龄在18岁至60岁之间; 4、ASA分级I或II级。;

排除标准

已证实或怀疑对布比卡因过敏、有冠心病病史的患者、接受过降压治疗或有无控制的高血压、心律失常、凝血疾病或糖尿病、动脉瘤或任何其他脑血管疾病的患者,以及有颅内压升高或脑外伤史的患者被排除在研究之外。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院广西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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