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【ChiCTR1800018926】多模式TMS对获得性脑损伤后认知-吞咽障碍患者多重任务下吞咽功能的影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-10-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

获得性脑损伤

试验通俗题目

多模式TMS对获得性脑损伤后认知-吞咽障碍患者多重任务下吞咽功能的影响及机制研究

试验专业题目

多模式TMS对获得性脑损伤后认知-吞咽障碍患者多重任务下吞咽功能的影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)探索获得性脑损伤导致执行-吞咽功能障碍患者的适宜TMS干预方案; 2) 探索获得性脑损伤损伤患者执行功能网络与吞咽功能网络的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究者以简单随机的方法将符合要求的入组患者随机分入对照组和干预组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州医科大学附属第五医院临床科研培育项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为获得性脑损伤(脑梗死或脑出血、脑外伤)患者,其中脑卒中患者符合2007年WHO 制定的脑卒中诊断标准;经CT/MRI 证实为获得性脑损伤;②MoCA评分< 26分;③ 无任何精神或神经病史。④年龄50-75岁;⑤经吞咽临床评估工具筛查(EAT-10)和吞咽造影检查(Videofluoroscopy Swallowing Study,VFSS)证实有吞咽障碍。⑥经VFSS检查确定经调整食物后患者可接受经口进食。;

排除标准

①有头颈部放疗或口腔手术史,或其他外周神经肌肉疾病所导致的吞咽功能受损;②有舌肌萎缩、味觉障碍者;③感觉性失语或完全性失语;④既往有癫痫病史;⑤拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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