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CTR20233853
进行中(招募中)
氟[18F]思睿肽注射液
化药
氟[18F]思睿肽注射液
2023-12-04
企业选择不公示
前列腺癌根治术后或根治性放疗后生化复发的患者
评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在前列腺癌生化复发患者中的诊断效能及安全性的 III 期、开放、多中心临床试验
评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在前列腺癌生化复发患者中的诊断效能及安全性的 III 期、开放、多中心临床试验
264199
主要目的: 1. 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在前列腺癌生化复发患者中的诊断效能 次要目的: 1. 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在前列腺癌患者中的安全性 2. 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在不同区域(即, 前列腺、 盆腔淋巴结、 盆腔外软组织、 骨) 及不同基线 PSA 水平下对病灶的检出率 3. 评价独立阅片人盲态阅片结果的稳定性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-04-01
/
否
1.男性, 年龄为 18~85 周岁(含界值) ;
登录查看1.目前正在接受化疗;
2.研究者认为不适合进行或因特殊原因无法完成 PET 等影像学检查者,包括幽闭恐惧症、放射恐惧症等;
3.已知对氟[18F]思睿肽注射液和/或锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液(99mTc-MDP)或其辅料有过敏史;
登录查看北京医院;北京医院
100005;100005
正大制药订阅号2025-03-18
Insight数据库2025-03-17
广州日报2025-03-17
抗体圈2025-03-17
Visirna维亚臻2025-03-17
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