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首页 临床进展 咽喉局部喷雾给药对缓解口腔颌面部肿瘤患者术后咽喉疼痛的效果研究

【ChiCTR2500098671】咽喉局部喷雾给药对缓解口腔颌面部肿瘤患者术后咽喉疼痛的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098671

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔颌面外科肿瘤，术后咽喉痛

试验通俗题目

咽喉局部喷雾给药对缓解口腔颌面部肿瘤患者术后咽喉疼痛的效果研究

试验专业题目

咽喉局部喷雾给药对缓解口腔颌面部肿瘤患者术后咽喉疼痛的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过临床对照研究，评估口腔颌面肿瘤术后，特别是针对留置胃管患者应用布地奈德混悬液咽喉局部喷雾给药措施对术后咽喉疼痛的缓解效果，及对提升患者舒适度的具体作用，为临床提供更加有效的术后咽喉疼痛管理策略，进而希望降低临床非计划胃管拔除的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由帅婷通过随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京大学口腔医院20224年度临床护理研究与创新专项重点项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-12

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.口腔颌面肿瘤全术后留置胃管患者； 2.年龄>=18岁，能够理解和配合研究要求； 3.术前2周无咽部不适及上呼吸道感染患者； 4.术前1月未接受过本研究手术外咽喉部位治疗及手术； 5.意识清醒； 6.无语言及交流障碍； 7.无布地奈德药物过敏史； 8.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.气管插管困难,1次插管不成功患者； 2.对治疗药物过敏患者； 3.糖尿病经监测控制血糖不稳定的患者（空腹>=8mmol/L，餐后>=11mmol/L）； 4.近三个月内确诊慢性咽炎或气管炎患者； 5.研究过程使用其它治疗方法，影响疗效判断患者； 6.研究中途自行退出患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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