CTR20223392
进行中（招募完成）
醋酸阿比特龙软胶囊
化药
醋酸阿比特龙软胶囊
2022-12-23
企业选择不公示
1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）； 2）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
RL001在空腹状态下的线性动力学研究以及与原研Zytiga的生物利用度研究
RL001在空腹状态下采用单中心、随机、开放、空腹条件下、单剂量、三周期交叉、自身对照试验设计的线性动力学研究以及与原研Zytiga的生物利用度研究
410205
主要研究目的 1、考察RL001在中国健康受试者中2个剂量水平（100mg和200mg）的单次给药药代动力学特征。 2、通过与醋酸阿比特龙片（商品名：Zytiga®，规格：250mg）比较，对RL001进行剂量调整。 次要研究目的 评估中国健康受试者单次服用RL001两个剂量水平（100mg和200mg）与醋酸阿比特龙片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-02-08
/
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对醋酸阿比特龙或本品任何成分过敏者；
2.筛选发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）者；
3.患有充血性心力衰竭、低钾血症、胆道疾病、肝脏疾病或其他影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
登录查看益阳市中心医院
413000
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
