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【ChiCTR2400087658】不同麻醉药物对二进制声音节律刺激的脑电变化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同麻醉药物对二进制声音节律刺激的脑电变化研究

试验专业题目

不同作用机制的麻醉药物对听觉二进制声音节律刺激的脑电变化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究不同药物机制的麻醉药物(右美托咪定和丙泊酚)、不同麻醉深度状态(清醒、镇静和深度麻醉)对不同难度的二进制声音序列的脑电变化规律的影响，从而研究麻醉药物作用下大脑的意识状态变化。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50;10;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-09

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验一入选标准: 1.健康研究参与者 2.年龄 18-60 岁 试验二入选标准: 1. ASA 分级(美国麻醉医师协会对患者身体状态分级) I-II 级 2. 年龄 18-60 岁 3. BMI 在 18-25 kg/m2范围内 4. 行全麻或者臂丛神经阻滞的患者；

排除标准

试验一排除标准: 1.既往有心理或神经系统疾病的病史 2.听力障碍 试验二排除标准: 1.既往心理或神经系统疾病的病史 2.严重头部外伤史 3.当前使用精神药物 4. 严重器官系统功能障碍 5.听力障碍和可能存在气道困难的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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