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【ChiCTR2100052177】乳腺癌保乳术同期联合局部组织瓣修复术中分层引流的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100052177

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌保乳术同期联合局部组织瓣修复术中分层引流的临床观察

试验专业题目

乳腺癌保乳术同期联合局部组织瓣修复术中分层引流的临床观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探讨乳腺癌保乳术同期联合局部组织瓣修复术中分层引流(组织瓣上+组织瓣下双管引流)与组织瓣下单管引流对术后引流量、置管时间及并发症发生率的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

云南省高层次卫生计划专业人才培养项目(D-2018002)

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者为女性,年龄≥18岁; 2.ECOG评分0-1分; 3.经病理组织学证实为乳腺的单侧或双侧原发性乳腺癌; 4.患者必须接受乳腺癌保乳术和局部组织瓣修复术; 5.术中留置1根及以上引流管; 6.术后引流信息记录完整且具备随访条件者; 7.心、脑、肺、肝、肾等重要脏器无重大疾病; 8.术前骨扫描、CT、彩超等检查排外远处转移征象。;

排除标准

1.未行乳腺癌保乳术或术中未行局部组织瓣修复者; 2.行术中放疗者; 3.心、脑、肺、肝、肾等重要脏器具有重大疾病者; 4.术前骨扫描、CT、彩超等检查提示存在远处转移征象者; 5.活跃性神精系统疾病(精神分裂症,重度抑郁症,双向情感障碍等)患者; 6.活动性结缔组织病,如硬皮病,系统性红斑狼疮或胶原血管疾病; 7.不愿意签署知情同意书的; 8.无完全民事行为能力者; 9.在研究者看来,其他条件使他们不适合这项试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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