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【ChiCTR2400089324】胰腺癌围手术期患者焦虑抑郁状况及精油芳香疗法的干预模式研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089324

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

靶点

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

胰腺癌围手术期患者焦虑抑郁状况及精油芳香疗法的干预模式研究

试验专业题目

精油芳香疗法对胰腺癌围手术期患者焦虑抑郁的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究是为了验证精油芳香疗法对胰腺癌围手术期患者焦虑抑郁的影响的类实验性研究，将展示安全的芳疗用精油，本研究中使用的芳疗用精油均为芳香类食品类，属于国家食品药品监督管理局已批准上市的。该研究中使用的芳疗用精油，香薰机均为多特瑞品牌，多特瑞芳疗用精油是来自美国，并通过CPTG认证的纯天然专业调理级精油。如果试验证实芳疗用精油对胰腺癌围手术期患者焦虑抑郁影响的益处,这将提高胰腺癌围手术期患者使用芳疗用精油的临床实践认知，为胰腺癌患者全程化使用芳疗用精油的规范开展提供依据，以便指导临床工作，将为胰腺癌围手术期患者焦虑，抑郁研究提供一个新的视角。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

2023年北京大学第一医院护理科研苗圃项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

入选标准

（1）符合《中国抗癌协会胰腺癌整合诊治指南（精简版）2023》中相关诊断标准;（2）年龄≥18岁，要求避孕，非哺乳期;（3）符合手术指征;手术方式包括：胰十二指肠切除术（Whipple），扩大的胰十二指肠切除术，胰体尾切除术，全胰切除术，次全胰切除术，保留幽门的胰十二指肠切除术;（4）术前未行放、化疗的择期手术患者;（5）能正常沟通交流;（6）术前SAS评分≥50分或(和)SDS评分≥53分;（7）受试者本人或监护人知情同意;；

排除标准

（1）有精神病史或认知障碍者;（2）患有严重肝肾疾病、重度心肺功能障碍、肿瘤复发或转移者;（3）对芳香试剂有过敏或不耐受，导致中途无法进行试验者，嗅觉障碍，急性呼吸道疾病或严重并发症者（生命体征不平稳、凝血障碍、无法纠正的代谢性疾病等）;（4）研究过程中对本研究的干预方案依从性差或同时接受类似研究者;（5）因疾病治疗和病情变化而需终止参与者;（6）因个人原因而自行退出者;（7）研究者认为不适合参加本研究的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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