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【ChiCTR2300073151】脑卒中康复患者PRO量表研制及其在临床研究结局评价中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中康复患者PRO量表研制及其在临床研究结局评价中的应用

试验专业题目

脑卒中康复患者PRO量表研制及其在临床研究结局评价中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究从价值医学视角出发，关注康复临床研究中患方的干预体验和结局，总结国内外患者报告结局测量信息系统及其简表的构成，并就量表的规范化检验及测量等价性进行研究和探讨。进一步采用国际标准的慢性病治疗功能评价方法学开发以脑卒中为例的临床康复效果评价PRO系统，并通过对卒中患者及主要照顾者在治疗前后展开调查。在此基础上，与医院神经康复团队合作，梳理并构建PRO融入脑卒中康复临床结局评价的应用路径及规范，为该系统的应用提供可靠依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-28

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中的脑卒中诊断标准，40-75岁，男女不限； （2）病情处于稳定期； （3）能正常进行沟通交流，理解问卷内容； （4）发病至纳入本研究时无亲属离世、交通意外等重大创伤性事件发生。；

排除标准

（1）既往有精神疾病用药史，存在认知障碍者； （2）合并严重心脏、肝肾功能不全者； （3）合并恶性肿瘤或癌症者； （4）合并脑损伤、器质性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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