洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20132063】聚普瑞锌颗粒治疗胃溃疡的安全性和有效性

基本信息
登记号

CTR20132063

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

聚普瑞锌颗粒

药物类型

化药

规范名称

聚普瑞锌颗粒

首次公示信息日的期

2014-03-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

胃溃疡

试验通俗题目

聚普瑞锌颗粒治疗胃溃疡的安全性和有效性

试验专业题目

聚普瑞锌颗粒治疗胃溃疡的随机双盲、双模拟、阳性药对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价聚普瑞锌颗粒治疗胃溃疡的安全性和有效性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.用药前1周内经内镜证实的活动性胃溃疡的病人;溃疡数量《2个;溃疡大小《2cm;2.一周内未使用过胃粘膜保护剂、H2受体拮抗剂、抗胆碱药、解痉药、非甾体类抗炎药、质子泵抑制剂及生长抑素及其它影响胃肠道功能的药物;3.年龄在18-70岁,男女比例不限;4.自愿参加研究,签署知情同意书;

排除标准

1.年龄在18岁以下或70岁以上者;2.孕妇、哺乳期妇女;3.食道、胃底静脉曲张者;4.伴有明显消化道出血者;5.伴有胃癌的病人;6.有特殊原因的胃或十二指肠溃疡;7.复合性溃疡;8.并发食管、幽门梗阻者;9.心、肝、肾功能不全者;10.卓-艾综合征;11.吻合口溃疡的病人;12.酗酒、有药瘾者;13.4周内参加过其他新药临床试验者;14.3个月内用过已知对某脏器有损害的药物;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710000

联系人通讯地址
<END>

最新临床资讯