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【CTR20150544】验证归知糖疽颗粒治疗糖尿病足的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20150544

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

归知糖疽颗粒

药物类型

中药

规范名称

归知糖疽颗粒

首次公示信息日的期

2015-08-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

验证归知糖疽颗粒治疗糖尿病足的有效性及安全性研究

试验专业题目

归知糖疽颗粒治疗糖尿病足（阴虚兼血瘀、热毒证）的随机、双盲、 剂量平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100062

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证归知糖疽颗粒治疗糖尿病足（阴虚兼血瘀、热毒证）的有效性及安全性，探索其最佳临床剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1型或2型糖尿病患者，年龄≥18岁但≤70岁，性别不限；

排除标准

1.非糖尿病相关的溃疡，如风湿性溃疡、放射性溃疡以及脉管炎等引起的溃疡；

2.在1周的洗脱期阶段病变溃疡表面积缩小≥30%或增大≥50%；

3.溃疡部位伴有肌腱、肌肉、关节囊或骨的外露，或存在清创无法清除的窦道；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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