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【ChiCTR-TRC-14004630】阿替普酶早期联用替罗非班治疗急性缺血性卒中的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004630

试验状态

结束

药物名称

注射用阿替普酶+盐酸替罗非班氯化钠注射液

药物类型

/

规范名称

注射用阿替普酶+盐酸替罗非班氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2014-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

阿替普酶早期联用替罗非班治疗急性缺血性卒中的安全性及有效性研究

试验专业题目

阿替普酶早期联用替罗非班治疗急性缺血性卒中的安全性及有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察阿替普酶静脉溶栓早期联合抗血小板药物替罗非班治疗急性缺血性脑梗塞的安全性及有效性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

根据性别、年龄、起病到溶栓时间、NIHSS评分范围在既往溶栓患者数据库中查找匹配患者做为对照组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1、≥18岁的急性脑梗死患者。 2、NIHSS评分4-18分。 3、起病到溶栓时间在4.5小时内。 4、CT灌注（CTP）成像中CBV下降区域小于MTT延长区域的1/3。；

排除标准

1.过去3个月有卒中病史,遗留明显残疾。 2.既往颅内出血、颅内肿瘤、蛛网膜下腔出血、动静脉畸形 3.血压：血压明显增高，收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg,经药物控制仍无法降至上述标准之内者 4.怀疑细菌栓子 5.近30天内有外科手术史 6.近30天内外伤史 7.近90天内有重症颅脑外伤 8.近期（30天内）或活动性出血 9.已口服抗凝药且INR>1.7 10.48小时内使用过肝素，APTT时间延长。 11.血小板计数低于100x109／L，血糖<2．7 mmol/L 12.妊娠 13.静脉溶栓失败，转行动脉内治疗者 14.患者或家属拒绝进行溶栓或联合使用抗血小板药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学大坪医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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