洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照设计，评价SV001雾化吸入溶液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的I期临床试验

【CTR20234287】单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照设计，评价SV001雾化吸入溶液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的I期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20234287

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组抗PEAR1人源化单克隆抗体雾化吸入溶液

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照设计，评价SV001雾化吸入溶液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的I期临床试验

试验专业题目

单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照设计，评价SV001雾化吸入溶液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估SV001雾化吸入溶液单次给药在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 53 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-01-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书;；2.体重指数在19~26 kg/m2范围内，男性体重不低于50 kg，女性体重不低于45 kg；

排除标准

1.有药物或其它过敏史者；

2.有呼吸道症状或呼吸道异常者；

3.目前患有口腔疾病，经研究者判断可能影响试验药物和装置使用者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
<END>
重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液的相关内容
药品研发
点击展开

上海市徐汇区中心医院的其他临床试验

更多

上海循曜生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多