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【ChiCTR2400081950】血流限制训练在外踝韧带重建术后康复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外踝韧带术后

试验通俗题目

血流限制训练在外踝韧带重建术后康复的临床研究

试验专业题目

血流限制训练在外踝韧带重建术后康复的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题旨在常规康复训练的基础上，引进运动员体能训练中使用的血流限制训练方法加入临床患者外踝韧带重建术后康复方案，明确血流限制训练在康复治疗中发挥的临床效果和安全性，最终形成一种安全、便捷、高效的外踝韧带重建术后康复训练新疗法

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的人使用计算机生成两组随机数。符合纳入标准的受试者根据随机数随机分入对照组和干预组

盲法

对数据收集者和数据处理者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-15

试验终止时间

2025-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

①18-50岁；②距腓前韧带重建术后1周内；③术前影像学检查MRI可见距腓前韧带损伤、患肢查体内翻应力试验（+）、前抽屉试验（+）；④自觉参与本研究，签署知情同意书。；

排除标准

①合并其他踝关节损伤，如骨折、软骨移植、内侧副韧带损伤等；②术后伤口愈合不良；③双侧踝关节损伤；④既往踝关节手术史；⑤合并严重的骨性关节炎、类风湿关节炎；⑥糖尿病、高血压等慢性病；⑦肿瘤、结核、感染等；⑧孕妇；⑨存在认知障碍、意识障碍、严重精神疾病等；⑩外周神经血管疾病、凝血功能异常及深静脉血栓形成等病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第四医学中心骨科医学部康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100048

联系人通讯地址
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