ChiCTR2400081616
尚未开始
妥布霉素吸入溶液
化药
妥布霉素吸入溶液
2024-03-06
/
/
支气管扩张症
雾化吸入妥布霉素治疗支气管扩张症急性加重患者伴铜绿假单胞菌感染的微生物学疗效研究：单中心，随机临床试验
雾化吸入妥布霉素治疗支气管扩张症急性加重患者伴铜绿假单胞菌感染的微生物学疗效研究：单中心，随机临床试验
主要研究目的：初步探索支扩症急性加重伴铜绿假单胞菌感染患者在全身抗感染基础上联合雾化吸入妥布霉素治疗，痰液铜绿假单胞菌较治疗前的改变情况 次要研究目的：初步探索支扩症急性加重伴铜绿假单胞菌感染患者在全身抗感染基础上联合雾化吸入妥布霉素治疗，在炎症改善、临床症状和生活质量等方面的差异
随机平行对照
上市后药物
本研究采用简单随机方法，由统计师设置随机种子，随机产生随机数，对应随机号，治疗组和对照组各10例
无
企业
/
10
/
2024-01-29
2025-01-29
/
1. 受试者年龄在35岁至75岁； 2. 明确诊断支气管扩张症，即胸部薄层CT 扫描确诊+有慢性咳嗽、咯痰症状；且此次入院诊断有支扩症急性加重（定义为：咳嗽、痰量变化、脓性痰、呼吸困难或者运动耐受度、乏力或不适、咯血，以上6项症状中的3项及以上出现恶化，时间超过48 h，且临床医生认为需要紧急改变治疗策略的情况）； 3. 支气管扩张严重程度指数（bronchiectasis severity index, BSI）5分及以上患者； 4. 本次入院痰培养结果显示铜绿假单胞菌阳性； 5. 筛选期痰培养药敏试验PA对妥布霉素、哌拉西林/他唑巴坦均不耐药； 6. 耐受雾化吸入治疗； 7. 签署知情同意书；
登录查看1. 肝肾功能异常[谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）>正常值上限 2倍；血清肌酐（SCr）高于正常值上限的 1.5 倍]； 2. 合并严重的心血管疾病（如：充血性心力衰竭、有临床意义的冠心病、已知的卒中病史、有临床意义的心律失常、已知的主动脉瘤等）； 3. 入院时存在其他需标准化治疗的肺部感染（如活动性肺结核、肺曲霉菌病）； 4. 30天内住院并有抗菌药物静脉应用史者； 5. 合并免疫缺陷疾病、血液疾病患者（如艾滋病、白血病）； 6. 已知对研究药物过敏的患者； 7. 研究者判断不符合纳入研究标准的病例。；
登录查看重庆松山医院
/
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
