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【ChiCTR2000037611】经脐单孔腹腔镜(transumbilical laparoendoscopic single-site surgery,TU-LSSS)与传统多孔腹腔镜下行宫颈癌根治术的有效性及安全性的随机对照研究。

基本信息
登记号

ChiCTR2000037611

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇产科疾病

试验通俗题目

经脐单孔腹腔镜(transumbilical laparoendoscopic single-site surgery,TU-LSSS)与传统多孔腹腔镜下行宫颈癌根治术的有效性及安全性的随机对照研究。

试验专业题目

经脐单孔腹腔镜(transumbilical laparoendoscopic single-site surgery,TU-LSSS)与传统多孔腹腔镜下行宫颈癌根治术的有效性及安全性的随机对照研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过采集TU-LESS与多孔腹腔镜在早期宫颈癌的围手术期结局以及中长期随访数据的对比,客观评价TU-LESS在微创宫颈癌根治术中的安全性、可行性、卫生经济学效益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

open label

试验项目经费来源

成都市妇女儿童中心医院新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁; (2)罹患早期宫颈癌(ⅠA2-ⅠB1/ ⅡA1)拟行腹腔镜手术; (3)生命体征平稳可耐受腹腔镜手术; (4)患者能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。;

排除标准

(1)急性感染期,术前深静脉血栓形成或高凝状态,空腹血糖>11.1mmol/L,血压>160/100mmHg,肝肾功能不全,精神疾病及其他手术禁忌; (2)盆腔手术史,怀疑盆腔严重粘连; (3)未完成生育; (4)妊娠。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

电子科技大学医学院附属医院成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610031

联系人通讯地址
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