ChiCTR2000034473
尚未开始
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2020-07-06
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急性髓系白血病
UCB（脐带血）微移植治疗老年急性髓性白血病（AML）的多中心临床研究
UCB（脐带血）微移植治疗老年急性髓性白血病（AML）的多中心临床研究
评估脐血微移植治疗老年初诊急性髓性白血病的有效性和安全性
单臂
探索性研究/预试验
非随机
N/A
脐带血来源于山东省脐带血造血干细胞库
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100
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2020-08-01
2024-08-30
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初诊AML符合以下入选标准且不符合排除标准者可入选本研究。 （1）年龄60-80岁，性别不限，种族不限； （2）既往未接受抗急性白血病治疗； （3）经骨髓形态学、组织化学和免疫分型确认的急性髓系白血病（符合WHO诊断标准）； （4）Karnofsky积分≥60%，东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态≤2； （5）HLA配型 0-3/6位点相合的脐血，并且血型匹配； （6）携带HLA-A02 或HLA-A27的脐血优先考虑。；
登录查看（1）前4周内接受过二级及以上的手术； （2）目前诊断为AML以外的恶性肿瘤或在接受治疗； （3）急性早幼粒细胞白血病、髓系肉瘤、慢性髓性白血病加速期和急性转化期； （4）前6个月内发生过卒中或颅内出血； （5）存在有临床意义的心血管疾病： 未得到控制或有症状的心律失常 充血性心力衰竭 筛选前6个月内心肌梗死 任何心功能3级（中度）或4级（重度）心脏病（依照纽约心脏学会功能分级方法NYHA）； （6）活动性人免疫缺陷病毒（HIV）或活动性丙型肝炎病毒（HCV；RNA聚合酶链反应PCR阳性）或活动性乙型肝炎病毒（HBV；DNA PCR阳性）感染； （7）急性髓系白血病以外的危及生命的疾病； （8）依赖非法毒品； （9）精神障碍或认知障碍； （10）登记前1个月参加其他临床试验； （11）供者不符合要求：，HIV阳性，乙型或丙型肝炎或有骨髓疾病。；
登录查看中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院）
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