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【ChiCTR2300073774】Gd-IgA1介导NETs的形成在IgAV中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073774

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA血管炎

试验通俗题目

Gd-IgA1介导NETs的形成在IgAV中的作用研究

试验专业题目

Gd-IgA1介导NETs的形成在IgAV中的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨Gd-IgA1及其免疫复合物、NETs在IgAV和IgAVN中的表达水平,明确Gd-IgA1及其免疫复合物、NETs参与IgAV的发生和IgAVN的形成,并且进一步证明Gd-IgA1及其免疫复合物可以通过刺激中性粒细胞释放NETs在IgAV中发挥作用,为进一步明确IgAV的发病机制及其针对性治疗提供靶点。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

湖南省儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.IgAV患儿纳入标准: (1)符合EULAR/PRINTO/PRES关于IgAV的诊断标准; (2)2023年8月~2024年8月在我院肾脏风湿免疫科住院的首次确诊为IgAV的患儿; (3)年龄1岁~16岁; (4)签署知情同意书。 2.IgAVN患儿纳入标准: (1)符合EULAR/PRINTO/PRES关于IgAVN的诊断标准; (2)2023年8月~2024年8月在我院肾脏风湿免疫科住院的首次确诊为IgAVN患儿; (3)年龄1岁~16岁; (4)具有肾活检指征并同意进行肾活检; (5)签署知情同意书。 3.孤立性血尿患儿纳入标准: (1)2023年8月~2024年8月在我院肾脏风湿免疫科住院的诊断为孤立性血尿患儿; (2)病程大于3月; (3)年龄1岁~16岁; (4)具有肾活检指征并同意进行肾活检; (5)签署知情同意书。 4.健康儿童组纳入标准: (1)选择2023年8月~2024年8月在我院门诊进行健康体检的儿童; (2)年龄1岁~16岁; (3)签署知情同意书。;

排除标准

1.IgAV患儿排除标准: (1)既往IgAV病史; (2)既往有其他急慢性肾脏病史; (3)住院期间患有急性感染性疾病者; (4)近一月有糖皮质激素及免疫抑制剂使用者。 2.IgAVN患儿排除标准: (1)既往有急慢性肾脏病史; (2)住院期间患有急性感染性疾病者; (3)近一月有糖皮质激素及免疫抑制剂使用者。 3.孤立性血尿患儿排除标准: (1)既往有IgAV病史; (2)既往有急慢性肾脏病史; (3)住院期间患有急性感染性疾病者; (4)近一月有糖皮质激素及免疫抑制剂使用者。 健康儿童组排除标准: (1)既往有IgAV病史; (2)既往有急慢性肾脏病史; (3)既往有其他慢性病史; (4)近半月有急性感染性疾病病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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