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【ChiCTR2000041383】杨沛医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)100mg、bid在急性心肌梗死患者PCI术后早期应用的临床疗效和安全性的单中心、随机开放性临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000041383

试验状态

正在进行

药物名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

首次公示信息日的期

2020-12-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

杨沛医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)100mg、bid在急性心肌梗死患者PCI术后早期应用的临床疗效和安全性的单中心、随机开放性临床试验

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)100mg、bid在急性心肌梗死患者PCI术后早期应用的临床疗效和安全性的单中心、随机开放性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价沙库巴曲缬沙坦(诺欣妥)在急性心肌梗死患者PCI术后早期应用的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数方法,单数采用缬沙坦组,双数采用沙库巴曲缬沙坦组

盲法

开放

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为AMI,Killip I-III级(诊断标准参考2018年JCS,以及2019年临床急诊杂志发表的《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南》); ②年龄20-79岁; ③发病到入院时<12h; ④依从性良好,同意接受药物治疗并自愿签署知情同意书。;

排除标准

①严重肝功能不全(Child-Pugh C 级); ②严重肝功能不全(eGFR<30 ml/min/1.73m2); ③血流动力学不稳定(收缩压≤95 mmHg、症状性低血压); ④妊娠、哺乳期患者; ⑤认知障碍; ⑥患有其他严重疾病或预期寿命<6月。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省西安市灞桥区唐都医院心内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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