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【ChiCTR2000037332】亚甲方治疗亚急性甲状腺炎(热毒壅盛,血热夹瘀型) 疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000037332

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

亚急性甲状腺炎

试验通俗题目

亚甲方治疗亚急性甲状腺炎(热毒壅盛,血热夹瘀型) 疗效观察

试验专业题目

亚甲方治疗亚急性甲状腺炎(热毒壅盛,血热夹瘀型) 疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目在前期临床疗效的基础上,进一步严谨、规范的观察亚甲方治疗亚急性甲状腺炎的临床疗效,以揭示中医治疗优势,同时结合西药使用,为中西医结合治疗该病提供临床依据,实现中西医的优势互补,进一步发挥中药在亚急性甲状腺炎诊疗中的作用,形成中西医结合诊疗方案,为开发治疗亚急性甲状腺炎的中药制剂提供基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

借助SPSS统计软件,给定种子数为2015,产生100例测试者所接受处理(治疗药和对照药)的随机安排,列出流水号为01-100所对应的治疗分配。研究者按照受试者入选的顺序,将随机号填写在病例记录表上,发放与随机号相同的试验药品。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁; 2.符合亚急性甲状腺炎的西医的诊断标准; 3.符合中医热毒雍盛、血热夹瘀诊断标准; 4.无糖尿病、高血压、肾病长期慢性病,未长期服用降糖、降脂、降压药物者; 5.自愿配合临床试验并签署知情同意书者。;

排除标准

1.合并有心脑血管、肝和造血系统等严重疾病,有糖皮质激素禁忌证; 2.过敏体质,或妊娠或哺乳期妇女; 3.近3个月内参加其他临床试验的患者; 4.精神病患者、感染、肿瘤、骨质疏松、急性化脓性甲状腺炎、甲状腺出血; 5.服药前肝功能、肾功、心电图、尿常规等安全性指标异常者; 6.临床判断病情危重,需住院治疗者; 7.综合各方面因素判断,后期随访困难者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院东院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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