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【ChiCTR2500100697】Fajardo入路腋神经阻滞对肱骨近端骨折患者术后镇痛及康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500100697

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨近端骨折

试验通俗题目

Fajardo入路腋神经阻滞对肱骨近端骨折患者术后镇痛及康复的影响

试验专业题目

Fajardo入路腋神经阻滞对肱骨近端骨折患者术后镇痛及康复的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下Fajardo入路腋神经阻滞用于肱骨近端骨折手术后镇痛的可行性,寻找肌间沟臂丛神经阻滞合适的替代方案;为解决肱骨近端手术后疼痛治疗提供新思路,优化术后镇痛,促进医疗安全舒适发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实施神经阻滞操作的麻醉医生采用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲,对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-25

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期于全身麻醉下行肱骨近端骨折手术的患者; 2.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的危险,理解研究程序且自愿书面签署知情同意书; 3.手术经三角肌胸大肌间隙入路; 4.年龄18~79岁; 5.BMI18.5~28kg/m^2; 6.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; 7.所有患者术前心、肺、肝、肾功能基本正常;意识功能基本正常;;

排除标准

1.患肢解剖结构异常; 2.合并同侧上肢神经损伤; 3.膈神经或膈肌损伤; 4.穿刺部位感染; 5.凝血功能和血小板异常、出血倾向或血液系统疾病史; 6.合并其他部位手术; 7.局麻药过敏; 8.长期使用止痛药; 9.严重呼吸系统疾病、严重心血管系统疾病和严重肝肾功能障碍; 10.术前意识或认知功能障碍;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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