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【ChiCTR2000039723】厦门市孕妇甘油三酯水平参考范围的构建及致其升高的危险因素探索

基本信息
登记号

ChiCTR2000039723

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高甘油三酯血症

试验通俗题目

厦门市孕妇甘油三酯水平参考范围的构建及致其升高的危险因素探索

试验专业题目

厦门市孕妇甘油三酯水平参考范围的构建及致其升高的危险因素探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

362000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

孕期甘油三酯异常对孕妇本身的健康、对胎儿发育的短期及长期影响逐渐被发现,因而孕期甘油三酯异常升高应当得到适当的管理,以预防危害的发生。随着二胎的开放,孕妇的平均年龄将提高,孕前及孕早期便存在高甘油三酯血症的比例将增多,这是无法改变的生理因素。第五次中国居民膳食调查显示我国居民动物类食物的消费量大幅提高,现有研究也提示妊娠期部分孕妇存在高脂膳食,这是可以改变的环境因素。因此本项目在厦门地区开展妊娠期膳食、孕前体质指数及脂代谢基因的多态性等因素对孕期甘油三酯水平影响的研究,研究结果将为孕期血脂管理,尤其是膳食管理提供科学依据;为在全国范围内开展相似研究提供了基础;进而为孕期血脂异常的干预和预防提供了思路。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

无,观察性研究,同期产检的孕妇如何纳入标准均为研究对象。

盲法

N/A

试验项目经费来源

厦门市科技局

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单胎、自然受孕、无传染性疾病、愿意签订知情同意书,在厦门大学附属中山医院产检并生产的孕妇。;

排除标准

患有传染病、妊娠期高血压、影响糖脂代谢的疾病、其他严重疾病、不能完成调查的孕妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

362000

联系人通讯地址
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