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【ChiCTR2300067915】腰段竖脊肌阻滞在老年髋关节置换中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性术后疼痛

试验通俗题目

腰段竖脊肌阻滞在老年髋关节置换中的应用

试验专业题目

腰段竖脊肌阻滞在老年髋关节置换中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

362200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

髋关节置换术的麻醉常复合腰丛阻滞，但腰丛阻滞因交感神经被阻滞，易致低血压，对术后认知功能潜在不良影响。竖脊肌平面阻滞（ESPB）是新近的一种阻滞技术，有研究ESPB的镇痛效果与腰丛相似。本研究将ESPB联合喉罩全麻用于老年髋关节置换术，并对麻醉效果、血流动力学等进行分析，评价超声引导下腰段ESPB的效果及对术后镇痛的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

2022年晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2023.1-2025.6月拟在我院行全髋关节置换手术的患者60例； 2. 年龄65-80岁者，体重 50～70 kg，性别不限； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-Ⅲ级； 4. 无明显心律异常，无精神疾病史； 5. 自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对研究中的任一药物存在使用禁忌、过敏者； 2. 下肢神经、肌肉病变者； 3. 对本研究过程难以配合完成操作者； 4. 穿刺部位感染或超声下无法辨别解剖结构或无法明确体表定位点； 5.凝血功能障碍者； 6. 转移癌引起的髋部骨折者； 7. 多发、多处创伤者； 8. 注射区感染者； 9. 存在重度认知障碍者； 10. 有阿尔茨海默病、中风和精神疾病等病史； 11. 严重的视力或听力障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

晋江市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

362200

联系人通讯地址
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