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【ChiCTR2300074262】基于风险预测模型构建的围术期用药对骨科术后慢性疼痛高风险患者的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300074262

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性术后疼痛

试验通俗题目

基于风险预测模型构建的围术期用药对骨科术后慢性疼痛高风险患者的影响

试验专业题目

基于风险预测模型构建的围术期用药对骨科术后慢性疼痛高风险患者的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 基于前瞻性设计,开发与验证一个适用于不同骨科术式的多变量临床预测模型,以提高成年患者骨科慢性术后疼痛发生情况的个体化预测; 2. 基于所得预测模型,分析围术期用药对骨科慢性术后疼痛高风险患者的影响,为高风险患者的围术期疼痛管理提供更多参考依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

921

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-05

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18 周岁及以上,男女均有; 2. 拟行骨科择期手术的住院患者; 3. 美国麻醉师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)身 体状况分级小于Ⅳ; 4. 预计术后 3 个月内无需再次进行手术; 5. 3 个月内未同时参加药物或医疗器械临床研究; 6. 同意参与调查并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 有认知障碍而无法理解问卷内容或缺乏知情同意能力; 2. 有生理障碍而无法进行语言交流; 3. 结局指标缺失的患者; 4. 研究者认为不适宜入组。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510700

联系人通讯地址
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