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【ChiCTR-TRC-12002131】白内障囊外摘除术后前房内注气对角膜内皮的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002131

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

白内障囊外摘除术后前房内注气对角膜内皮的影响

试验专业题目

白内障囊外摘除术后前房内注入气泡对角膜内皮数量和形态的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究,观察小切口白内障囊外摘除术毕前房注入滤过空气对角膜内皮细胞数量及形态学的影响,科学评价前房注气术在白内障手术中临床应用的安全性,为其广泛开展提供循征医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-08-01

试验终止时间

2012-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.白内障患者,有明确手术指征;2.年龄在60-70岁之间;3.既往无内眼及眼表手术史者;4.角膜表面光滑不影响测量者;5.术前角膜内皮细胞密度在正常范围内;

排除标准

1.眼外伤伤及角膜者;2.角膜炎症者;3.翼状胬肉;4.其他原因引起角膜大泡病变者;5.一切影响测量角膜内皮细胞计数的患者。6.依从性差,不愿意加入试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属第一医院眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
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