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首页 临床进展 经皮经肝经导管组织胶栓塞与内镜下组织胶注射治疗胃底静脉曲张的随机对照研究

【ChiCTR-TRC-08000251】经皮经肝经导管组织胶栓塞与内镜下组织胶注射治疗胃底静脉曲张的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000251

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化、门静脉高压、胃底静脉曲张、消化道出血

试验通俗题目

经皮经肝经导管组织胶栓塞与内镜下组织胶注射治疗胃底静脉曲张的随机对照研究

试验专业题目

经皮经肝经导管组织胶栓塞与内镜下组织胶注射治疗胃底静脉曲张的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

将永久性栓塞剂α-氰基丙烯酸灌注于胃底曲张静脉，观察经皮经肝胃静脉曲张栓塞技术（PTVE）与内镜下组织胶注射治疗胃底曲张静脉术对患者的即时止血率、再出血率、曲张静脉消失率、复发率及患者生存率的影响，探讨治疗胃底静脉曲张的技术方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

山东省科技攻关项目(2005GG4202024)

试验范围

/

目标入组人数

35;37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2003-01-01

试验终止时间

2006-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 为胃静脉曲张急性出血或近期（3月内）曲张静脉破裂出血史；2. 临床及影像学检查证实为肝硬化，经保守治疗病情稳定；3. 术前均经胃镜检查证实有胃静脉曲张，无食管静脉曲张或仅轻度食管静脉曲张；4. 术前接受行肝脏CT检查及门静脉血管成像，分析门静脉侧支循环；5. 患者及家属同意完成术前检查及术后复查。；

排除标准

1. 有胃镜检查禁忌者，如食管狭窄;2. 胃镜发现有严重食管炎者;3. 以前接受过食管胃底静脉曲张的内镜下治疗或手术治疗的患者;4. 严重高血压、冠心病、心肺功能不全；5. 合并有肝癌或其他部位肿瘤；6. 合并有广发门静脉栓塞、严重门静脉海绵样变；7. Ⅱ期以上肝性脑病；明显黄疸，总胆红素在正常3倍以上；8. 合并肝肾综合症或慢性肾功能不全；9. 明显出血倾向，PT＞25秒；10. 任何原因所致严重门静脉插管困难者；11. 患者及家属不愿完善术前检查或者不接受术后定期复查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址
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