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【ChiCTR2500100249】双系统视角下肺癌高危人群主动筛查数字化助推干预方案的构建与评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100249

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

双系统视角下肺癌高危人群主动筛查数字化助推干预方案的构建与评价

试验专业题目

双系统视角下肺癌高危人群主动筛查数字化助推干预方案的构建与评价

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350108

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临床试验信息
试验目的

（1）构建肺癌高危人群主动筛查数字化助推干预方案。 （2）评价肺癌高危人群主动筛查数字化助推干预方案的可行性、可接受性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方采用计算机产生随机序列。

盲法

受试者和资料收集者双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-09

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足2023年早期肺癌诊断中国专家共识对肺癌高危人群的界定：年龄40～80周岁；至少合并一项其他危险因素，包括吸烟（累计吸烟指数≥ 20包年）；有环境或职业暴露（氡、硅、镉、砷、铍、铬、镍、石棉、柴油烟雾、煤烟、放射性元素）；一级亲属肺癌家族史（父母、子女及兄弟姐妹）；合并慢阻肺、弥漫性肺纤维化或陈旧性肺结核；既往恶性肿瘤史；长期被动吸入二手烟（家庭或室内工作场所，>2h/d，至少10年）或长期暴露于厨房油烟中（炒、煎、炸等烹饪）； 2.文化程度为小学毕业及以上； 3.常住居民（居住6个月以上）； 4.知情同意，能清晰表达自身需求和感受； 5.使用智能手机。；

排除标准

1.有癌症病史者； 2.有精神异常的或正在接受精神健康方面治疗的患者； 3.有认知障碍、脑损伤或脑部疾病者； 4.语言沟通障碍； 5.正在参加或曾参与过类似干预研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学

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研究负责人邮编

350108

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