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首页 临床进展 18F/68Ga-HER2 PET/CT或PET/MR在肿瘤中的临床应用

【ChiCTR2400092565】18F/68Ga-HER2 PET/CT或PET/MR在肿瘤中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092565

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

18F/68Ga-HER2 PET/CT或PET/MR在肿瘤中的临床应用

试验专业题目

18F/68Ga-HER2 PET/CT或PET/MR在肿瘤中的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

全面系统评估18F/68Ga-HER2 PET/CT或PET/MR显像在HER2阳性肿瘤诊疗中的临床应用价值，明确18F/68Ga-HER2 PET/CT或PET/MR显像在HER2阳性肿瘤诊断、分期、新辅助治疗等疗效评价及预后评估等方面的临床意义

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河北医科大学第四医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18岁； 2) 临床需进行HER2状态评估、HER2阳性肿瘤分期、新辅助治疗等治疗后疗效评价及预后评估的患者； 3) 肾功能：血清肌酐≤1.5倍正常值上限； 4) 患者对计划接受的检查有良好的依从性，能理解本研究的研究流程并签署书面的知情同意书。；

排除标准

1) 年龄＜18岁； 2) 心脏射血分数<50%； 3) 严重肝肾功能不全； 4) 妊娠期或哺乳期，以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者； 5) 未控制的重度感染者，或其他严重伴随疾病者； 6) 研究者判断不适宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050011

联系人通讯地址
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