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ChiCTR2400085362
尚未开始
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2024-06-05
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胃肠道肿瘤
68Ga-grazytracer PET/CT评估胃肠道肿瘤早期免疫治疗响应的前瞻性研究
68Ga-grazytracer PET/CT评估胃肠道肿瘤早期免疫治疗响应的前瞻性研究
主要目的: 以免疫治疗疗效评估标准(RECIST 1.1和 iRECIST)和生存期数据为参考,评价68Ga-grazytracer 对晚期转移性胃肠道肿瘤免疫疗效的早期评估效能。 次要目的: 1)比较基线和中期68Ga-grazytracer PET/CT显像健康组织、器官及肿瘤性病变的放射性摄取差异。 2)探索68Ga-grazytracer PET/CT预测 ICI 诱导的肿瘤直径减小(客观缓解率)的最佳SUVmax界值。 3)比较68Ga-grazytracer PET/CT与RECIST 1.1标准早期预测免疫响应的诊断效能。 探讨68Ga-grazytracer摄取程度(SUVmax)与血清生物学指标、免疫响应及生存期之间的相关性。
连续入组
其它
无
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西京医院
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2024-05-31
2025-09-30
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1.自愿签署知情同意书。 2. 性别不限,年龄18至75岁(含界值)。 3. 经组织病理学证实、符合ICI治疗标准的胃/胃食管连接处/结直肠腺癌(PD-L1 CPS≥5、MSI-H/dMMR),并且经多种影像学检查确认为局部晚期(T2-4aN0-3M0,对应于Ib至IIIC期)。 4. 拟接受含ICI的全身性治疗方案(其中必须包括抗PD-1/PD-L1单抗药物)。 5. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status score)体力状态评分为0或1分。 6. 根据患者已有CT检查,RECIST 1.1版疗效评估标准存在可测量的靶病灶。;
登录查看1. 合并胃肠道肿瘤以外的第二原发癌症患者。 2. 前1个月内曾接受任何干预性治疗。 3. 预先存在自身免疫性疾病和免疫抑制药物治疗史。 4. 不能够配合扫描期间在PET/CT扫描床上躺卧或不耐受PET检查。 5. 经研究者评估,受试者存在可能影响研究或不适合参与研究的其他情况。;
登录查看空军军医大学第一附属医院
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