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【ChiCTR2200060911】温阳益髓法联合富血小板血浆治疗早中期膝骨关节炎优化方案研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060911

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

温阳益髓法联合富血小板血浆治疗早中期膝骨关节炎优化方案研究

试验专业题目

温阳益髓法联合富血小板血浆治疗早中期膝骨关节炎优化方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确温阳益髓法联合PRP在早中期KOA治疗中的疗效及优势,确立早中期KOA的优化治疗方案。 2.探讨温阳益髓法联合PRP治疗早中期KOA的作用机制,为温阳益髓法理论提供相应的现代科学依据,为早中期KOA优化治疗方案的推广提供扎实的理论基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组质量控制员按照受试者入选的先后顺序进行编号,采用计算机生成随机数,将随机数排序,对排序值求余数,确定组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2018年版中华医学会《骨关节炎诊疗指南》膝骨关节炎诊断标准或郑筱萸主编《中药新药临床研究指导原则》中医诊断标准; 2.符合所研究诊疗技术适应症的要求; 3.年龄50-65岁; 4.符合Kellgren-Lawrance X线分级0级、I级、II级; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.已接受其它有关治疗,可能影响本研究的效应指标观测者; 2.合并心脑血管、肝肾等危及生命的原发性疾病以及精神病患者; 3.排除研究的疾病: 1)风湿类疾病:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等; 2)感染性关节炎:关节结核、化脓性关节炎等; 3)反应性关节炎:过敏性关节炎、血小板减少性紫癜性关节炎等; 4)代谢性关节病:大骨节病、痛风等; 5)关节内肿瘤; 6)其它特异性关节病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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