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【ChiCTR2100044090】情景互动式虚拟现实训练对脑瘫儿童步态的康复效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100044090

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑瘫

试验通俗题目

情景互动式虚拟现实训练对脑瘫儿童步态的康复效果研究

试验专业题目

虚拟现实训练对脑瘫儿童步态的康复效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估基于情景互动式虚拟现实技术对学龄期脑瘫儿童常规康复治疗的支持作用;使用虚拟现实纠正学龄期脑瘫患儿的异常步态模式,改善脑瘫患儿下肢的步行功能障碍;探索学龄期脑瘫儿童产生步行障碍的运动生物力学机制,实现定量化测试,为脑瘫青少年期康复的科学化、个性化提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机 请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省重点研发计划《脑瘫儿童步态运动功能障碍的精准量化评估关键技术研究》

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-10-02

是否属于一致性

/

入选标准

1)临床诊断为痉挛型脑瘫; 2)年龄从6岁到12岁; 3)粗大运动功能分类系统I-III级[73]; 4)无需借助辅具可单独行走10m以上; 5)患儿无认知障碍,能理解治疗师的简单指令并能遵照执行; 6)改良的Ashworth痉挛量表评定下肢肌张力在2级-3级者; 7)患儿及其父母知情同意。;

排除标准

1)在过去6个月内有肉毒杆菌毒素A注射或手术的病史; 2)严重的肢体挛缩、痉挛和畸形等不适合行走者; 3)外周神经、肌肉损伤等导致足下垂者; 4)患有严重的全身性疾病如癫痫等,影响康复训练者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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