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【ChiCTR2300067723】体外循环下七氟烷对肾小球的屏障保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067723

试验状态

尚未开始

药物名称

吸入用七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2023-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾功能不全

试验通俗题目

体外循环下七氟烷对肾小球的屏障保护作用

试验专业题目

体外循环下内皮糖萼保护研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究心脏手术期间全凭七氟烷麻醉对糖萼保护作用，从而探究七氟烷保护肾功能的机制，为进一步寻找和开发临床药物提供理论基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该实验为随机对照研究。实验分为丙泊酚组和七氟烷组，根据前期实验研究结果，按照0.80的把握度，0.05的检验水准计算每组样本量为48例。考虑到数据丢失，因此纳入106例。不参与本研究的人员按纳入研究的先后顺序排序,在Excel软件中产生随机数字序列并排序,随机分为七氟烷和丙泊酚组。

盲法

none

试验项目经费来源

温州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-20

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行体外循环下心脏手术的患者。；

排除标准

1.二次手术病史； 2.夹层； 3.孕妇； 4.血流动力学不稳定（需要血管活性药物维持）； 5.严重的肝脏疾病（丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶＞150U）； 6.肾功能不全（肌酐＞1.5mg/dl）； 7.慢性阻塞性肺疾病（用力第一秒呼气容积小于0.8L）； 8.神经系统病史； 9.颈动脉狭窄； 10.严重感染患者（降钙素＞0.5ug/L，CRP大于8.5）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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