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首页 临床进展 六字诀呼吸法联合认知行为疗法干预失眠的疗效评价研究

【ChiCTR2200063825】六字诀呼吸法联合认知行为疗法干预失眠的疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063825

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

六字诀呼吸法联合认知行为疗法干预失眠的疗效评价研究

试验专业题目

六字诀呼吸法联合认知行为疗法干预失眠的疗效评价研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过临床随机对照研究，验证六字诀呼吸法联合认知行为疗法干预失眠的疗效评价研究，形成治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验将采用一种简单的随机化方法。基线评估后，共68名参与者被随机分配到六字诀联合认知行为疗法组（n=34）或认知行为疗法组(n = 34)。使用SAS9.3统计分析软件的PROC PLAN生成随机序列，随机化过程中设定的各参数等相关内容均保存在盲底中。

盲法

/

试验项目经费来源

中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 以失眠为主要主诉的患者，根据美国精神病学协会编制的《精神障碍诊断和统计手册第五版》（DSM-V）诊断为失眠障碍，具有典型的失眠症状； 2 旅居高海拔地区的患者； 3 PSQI>=8分； 4 年龄18-55岁； 5 初中以上文化程度； 6 自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并尚未得到有效控制或者极为严重的疾病，如各种原因引起的持续疼痛、恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经内分泌疾病、神经肌肉疾和消化道疾病等导致失眠障碍者； 2. 抑郁自评量表（SDS）>73）； 3. 使用酒精和/或其他药物或依赖药物； 4. 入组前6月内曾患抑郁症或其他精神疾病； 5. 入组前1月内进行失眠类药物治疗者； 6. 基线前1个月内参加其他任何临床试验者； 7. 怀孕及哺乳期患者。 8. 不能配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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