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【ChiCTR-OIC-17010304】阿帕替尼治疗晚期复发转移性卵巢癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17010304

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2017-01-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

卵巢癌

试验通俗题目

阿帕替尼治疗晚期复发转移性卵巢癌的II期临床研究

试验专业题目

阿帕替尼治疗晚期复发转移性卵巢癌的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察和评价阿帕替尼治疗晚期复发转移性卵巢癌的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂临床研究，无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁的女性患者； 2.AJCC标准IV期的复发或转移性卵巢癌； 3.病理学证实为卵巢上皮癌； 4.曾经接受过至少一线化疗方案(具体化疗方案不做限制)，并距末次化疗时间至少4周； 5.ECOG标准判定机能状态为0或1； 6.至少有一个可测量病灶； 7.血常规、凝血功能和肝肾功能符合以下标准（血红蛋白≥ 90g/L，血小板> 80 x 10(9)/L,中性粒细胞计数>1.5x10(9)/L,血清肌酸酶≤1x正常值范围上限(ULN),胆红素≤ 1.25 x ULN,国际标准化比率(INR)≤1.5,以及活化部分凝血活酶时间(APTT)<1.5 x ULN）。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女 2.既往有其他恶性肿瘤病史 3.药物无法控制的高血压(收缩压> 140毫米汞柱,舒张压> 90毫米汞柱) 4.正在进行的溶栓或抗凝药物治疗； 5.存在活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、未愈合伤口或骨折； 6.尿蛋白≥ 2+ 或24小时尿蛋白总量> 1.0 g； 7.同时接受任何抗肿瘤治疗； 8.距上次临床试验时间小于4周； 9.有症状的中枢神经系统转移或脑膜转移； 10.严重的肺部或心脏疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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