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【ChiCTR2300078636】Siewert II型食管胃结合部腺癌腹腔镜经食管裂孔路径与经胸路径行下纵膈淋巴结清扫的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078636

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Siewert II型食管胃结合部腺癌

试验通俗题目

Siewert II型食管胃结合部腺癌腹腔镜经食管裂孔路径与经胸路径行下纵膈淋巴结清扫的前瞻性队列研究

试验专业题目

Siewert II型食管胃结合部腺癌腹腔镜经食管裂孔路径与经胸路径行下纵膈淋巴结清扫的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探究SiewertⅡ型食管胃结合部腺癌经食管裂孔路径行下纵隔淋巴结清扫非劣于经胸路径

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

已经申请了2022年至2025年河北省卫健委课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18岁≤年龄≤75岁；2、术前病理诊断腺癌；3、肿瘤中心位于齿状线上1cm至齿状线以下2cm范围内(根据胃镜、CT及术后标本所见)，即Siewert II型食管胃结合部腺癌；4、食管受侵＜3cm；5、肿瘤T分期为T2-T4a；6、可做到根治性切除；7、签署知情同意书；

排除标准

1、严重心肺肝肾功能障碍，不能耐受手术；2、术前发现远处器官转移；3、术中发现肿瘤侵犯周围组织器官或腹膜转移（M1）；4、合并其他脏器恶性肿瘤；5、临床数据缺失； 6、预期不能配合完成随访；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

邯郸市中心医院

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