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ChiCTR2000035862
尚未开始
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2020-08-18
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糖尿病肾病
该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 肠道益生菌影响糖尿病肾病进展的临床研究
肠道益生菌影响糖尿病肾病进展的临床研究
主要研究目的:明确双歧杆菌、酪酸梭菌对进展期DN患者病程的影响和对肠道菌群的调节作用; 次要研究目的:系统性评估该益生菌治疗方案对进展期DN患者代谢、炎症、以及心血管合并症的影响。
随机平行对照
上市后药物
随机数表法。随机数表由统计专业人员提供,利用SAS软件Plan过程产生
未说明
无
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45
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2020-10-01
2022-09-30
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1)符合1999年WTO的糖尿病诊断标准,且排除1型糖尿病及其它特殊类型糖尿病,临床确诊糖尿病肾病分期IV患者(尿白蛋白肌酐比>30 μg/mg,美国糖尿病协会推荐的诊断标准); 2)血清白蛋白>35g/L,eGFR 20~45ml/min·1.73m2; 3)为避免饮食、血糖、血压及血脂的影响,要求:①传统的具有中国饮食特色的糖尿病饮食;②糖化血红蛋白在6-8%;③血压<140/90mmHg;④低密度脂蛋白胆固醇<3.38 mmol/L,血甘油三酯<2.26 mmol/L。;
登录查看1)患有肿瘤、高血压,冠心病,肝硬化,脂肪肝,哮喘; 2)特殊饮食患者; 3)有甲状腺等其他内分泌疾病; 4)近1月内服用抗生素及微生态制剂; 5)近4周内腹泻病或其他胃肠道疾病; 6)既往胃肠道手术史; 7)排除其它原发性或继发性肾损害因素。;
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院北院
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