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首页 临床进展 经皮穴位刺激对脊柱内镜手术的镇痛效果：前瞻性、随机、对照研究

【ChiCTR2400080480】经皮穴位刺激对脊柱内镜手术的镇痛效果：前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080480

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

经皮穴位刺激对脊柱内镜手术的镇痛效果：前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

经皮穴位刺激对脊柱内镜手术的镇痛效果：前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索经皮穴位刺激疗法对于腰椎间盘突出症行脊柱内镜手术的镇痛效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计学专家按照1:1的比例生成随机分组序列，将随机分配方案部署到 REDCap 系统 V11.0 （由北京大学第三医院临床流行病学研究中心提供），实现中心化随机分组方案的隐藏。中央随机法

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-05

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，ASA分级 I-II级； 2. 诊断腰椎间盘突出症，拟行择期单节段脊柱内镜下手术治疗； 3. 术中及术后使用TEAS镇痛。；

排除标准

1.拟行双节段脊柱内镜手术或开放手术； 2 存在TEAS治疗禁忌症（如治疗部位皮肤疾病、体内有起搏器、凝胶过敏、孕妇、恶性肿瘤、感觉缺失等）； 3 术前已经或正在接受TEAS治疗； 4 出血性疾病病史、凝血功能异常（血小板数量、凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间低于正常下限）； 5 术前有精神分裂症、重症肌无力，或因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流； 6 术前LVEF<30%，或有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50次/分)、II度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者； 7 严重肝功能异常（Child-Pugh C级，附件3）、严重肾功能异常（术前接受透析）、ASA分级III级或以上患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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