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【ChiCTR2000030211】综合治疗瘢痕疙瘩的临床效果评估

基本信息
登记号

ChiCTR2000030211

试验状态

正在进行

药物名称

5-氟尿嘧啶

药物类型

/

规范名称

5-氟尿嘧啶

首次公示信息日的期

2020-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕疙瘩

试验通俗题目

综合治疗瘢痕疙瘩的临床效果评估

试验专业题目

手术切除并放疗后联合糖皮质激素以及5氟尿嘧啶皮下注射综合治疗瘢痕疙瘩的临床效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

瘢痕疙瘩是以胶原为主的细胞外基质成分过度沉积导致的一种皮肤纤维化疾病,皮损向周围正常皮肤浸润且边界超过原有损伤范围。瘢痕疙瘩不但影响外观,伴随瘙痒和疼痛,发生在关节等部位还会导致关节活动障碍,影响生活质量,给患者带来巨大的心理压力。手术切除并放疗后联合糖皮质激素以及5氟尿嘧啶皮下注射综合治疗作为瘢痕疙瘩治疗的一线疗法,临床应用逐渐扩展。但如何准确评价其疗效,并无可靠的临床数据证明。本研究将评估综合治疗方案对瘢痕疙瘩治疗情况。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照试验,我们根据患者的疾病情况,对患者进行手术治疗或综合治疗,以患者自身为对照,研究综合治疗对瘢痕疙瘩的疗效。

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 皮肤损害超过原有损伤范围并向周围正常皮肤侵犯; 2. 瘢痕病程超过 9 个月仍无自发消退征象; 3. 以前做过切除而又复发者; 4. 凡符合上述的任何一条或以上者皆可确诊。;

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期或准备妊娠的妇女; 2. 有严重肝、肾功能不全者;有严重心脏病者; 3. 2 周内口服抗组胺类药物者; 4. 1 个月内皮损局部注射激素者; 5. 有活动性溃疡者; 6. 瘢痕疙瘩表面面积>10 cm2者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院整形外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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