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【ChiCTR-INR-17013167】高强度聚焦超声联合半量超长周期GnRha治疗子宫腺肌病的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013167

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-10-30

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

高强度聚焦超声联合半量超长周期GnRha治疗子宫腺肌病的前瞻性研究

试验专业题目

高强度聚焦超声联合半量超长周期GnRha治疗子宫腺肌病的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究,比较高强度聚焦超声(HIFU)、半量长周期GnRH-a、HIFU联合半量长周期GnRH-a治疗子宫腺肌病的疗效,完善HIFU与GnRH-a治疗子宫腺肌病的临床应用评价体系,指导临床治疗方案的优化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件分配

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省科技厅

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)25-50岁未绝经女性;(2)经病史、查体、血CA125、MRI或超声确诊为子宫腺肌瘤;(3)子宫病灶最大径线>3cm;

排除标准

(1)年龄在25岁以下或50岁以上者,绝经患者;(2)子宫病灶最大径线≥10cm,疑有恶变可能;

(3)有HIFU、GnRH-a、禁忌症、过敏者;(4)合并妊娠、生殖道急性炎症,或合并其他妇科恶性疾病如卵巢肿瘤的患者;(5)近三个月内接受过其他激素类药物治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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