CTR20212610
已完成
WX-0593片
化药
伊鲁阿克片
2021-10-27
企业选择不公示
ALK 阳性非小细胞肺癌患者
WX-0593 片治疗ALK 阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的II 期临床研究
WX-0593 片治疗ALK 阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的II 期临床研究
250100
主要目的：评价WX-0593 片口服给药在ALK 阳性非小细胞肺癌患者中的有效性。 次要目的：评价WX-0593 片口服给药在ALK 阳性非小细胞肺癌患者中的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 30 ；
2021-11-25
2023-06-21
否
1.年龄为18 周岁及以上；
登录查看1.肿瘤脑膜转移患者；
2.首次服用试验药物前6 个月内患有任何有临床意义的心脑血管疾病，包括但不限于：心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植、充血性心力衰竭、脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）；
3.筛选时ECG 检查发现连续两次校正的QT 间期（QTc）>480 ms，存在NCI-CTCAE 4.03 判定≥2 级的心律失常，≥2 级的心力衰竭，任何分级的房颤、室颤，或有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预的患者；
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200000
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